課程簡介 對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中 ...記者李文生／台南報導2018月津港燈節2月10日晚由台南市長李孟諺啟燈後，連日來已吸引無數民眾前來欣賞這場視覺饗宴，文化局表示，月津港燈節展期至3月4日，歡迎民眾利用晚間前來觀賞，更可利用元宵節假期，到鹽水觀賞蜂炮及燈節。 月津港燈節作品。 文化局表示，今年月津港燈節以「相約」為主題，也就是人與人、...
ISO 13485 的原則制定了明確的管理體系，使您能夠針對QMS 進行審核、檢查和 持續改進體系。 完成培訓後，您將能夠：.帶父母出遊？ 先認清：主角是爸媽 「欸，妳帶妳媽出門玩的時候難道都不會生氣嗎？」友人帶母親去歐洲自助旅行之後，絕望地對我發問。德不孤必有鄰，我是這麼答：「會！怎麼不會？我每天都在生氣！」 曾經單槍匹馬攜母遊北海道，帶雙親前往澳門輸到脫褲，或跟父親一起到清邁體驗住樹屋，非常慚愧的是，雖然我真心誠意希望...
ISO 13485 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 ISO 13485:2003 係由 ISO/TC 210 醫療器材品質管理技術委員會所編 擬，目的在促進調和醫療器材法規蹹品質管理系統的要求。取得認證即 表示該組織有能力一致地提供符合顧客與適用法規要求的醫療器材產 跟伴侶一起旅行？ 先放下「自我」吧！ 配偶是一生的伴侶，但也是旅程中甩不開的枷鎖。 我當然很愛游先生，也很喜歡跟他一起出國旅行（好話說前頭），但不知為何，老公們總會在旅行中出現一些毫無自覺的惱人行徑。若沒有篇幅限制，我應該可以寫出八十七件老公在旅行時會做出的令人髮指之事。 如果無法阻止他們在旅行途...
本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求，講授有效的品質管理系統和流程之稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將引導學員從管理一個計畫到報告稽核結果，完成一個完整的稽核流程，透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論，使參與學員能夠獲得必備 ...記者黃村杉／新北報導新北市府景觀處為強化淡水一滴水紀念館周邊庭園環境日式意象，與淡水區公所合作著手重現公園日本庭園景觀特色，除了規劃日式庭園最具代表的枯山水及細緻叢生花木外，將改造現有涼亭空間塑造日式茶亭的靜謐休息空間，讓喜愛或想體驗日式文化的民眾感受不一樣的風情。 景觀處指出，為提升公共休憩空間品...
有鑑於此，本課程將針對ISO 13485:2003用於法規目的之醫療器材品質管理系統要求內容進行解說，並輔以實際查廠/審查之案例。同時將說明ISO14971:2007風險管理標準與ISO 13485:2003之整合與應用，以協助我國醫療器材業者在ISO 13485: ... 1. Ario 卡通角色造型手推車 Ario 是日本大型連鎖購物中心，在關東、北海道、關西都有分店。我最常去東京龜有店，主要因為逛街逛多了已經逛到不知道要逛什麼了，只好往周邊的mall 發展。Ario 龜有的交通算方便，搭乘東京地下鐵千代田線往綾瀨的方向，選擇可直通JR 常磐線的列車，在龜有站下車...
ISO 13485概述 ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000標準加以修訂，配合醫療器材產業特性加以增列及刪除部分ISO ... 【踏青秘境】台灣6條秘境步道，隨便拍都像仙女下凡！ 珮珮｜FunTime 寒冷的天氣告一段落後，令人期待的就是可以外出踏青的日子，趁太陽不是那麼大，又或是氣溫不是那麼冷冽的時候，出去爬爬山、流流汗，吸收一下山上的芬多精，遠眺一望無際的風景，卸下生活與工作的繁忙，讓自己徹底放鬆一下！本期小編為大家精...
國內醫療器材多銷售至海外市場，又以歐盟、美國等醫療先進國家為我國醫材主要輸 銷區域，製造商面臨具挑戰性的國際法規 ... 大家去韓國一定會到首爾車站的"樂天超市"採購零食 雖然可能不是最便宜的，但也不會比較貴(總是比上不足比下有餘嬤~) 重點是種類很多，一個定點就可以買齊 而且還有許多美妝保養品在這設櫃，有時候優惠組比在明洞買划算唷 交通方式 機場快線： 上到一樓大廳...
ISO 13485是規範醫療器材品質管理系統，以ISO 9001為藍本，特別強調滿足醫療 器材法律法規的要求，以確保醫療器材之 ...撰文／楊舒涵、圖片來源／JamesHou／Shutterstock.com、shutterstock 臺灣四面環海，想看海不用長途跋涉，北臺灣有許多規劃得很棒的海岸線景點，利用方便大眾運輸工具，挑個好日子去吹吹海風，還能喝咖啡、吃美食，十分愜意，簡單度過CP值超高的午後。 景點1：淺水...
本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷 其境，於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程 ...老一輩基隆人躲防空洞是家常便飯，新一代對防空洞也不陌生，因為當地有家老字號牛肉麵，直接在洞裡賣麵，儘管後來遷出防空洞，基隆人還是管它叫「山洞牛肉麵」。 這家麵館的扛棒寫著「卞家牛肉麵」，第一代卞老闆在基隆西14號碼頭旁的防空洞做生意，桌椅就擺在洞裡，雖然環境簡陋，冬暖夏涼倒也吃得豪邁，大清早，鄰近的...
訓練為您提供必要技能，按照ISO 13485:2003 的要求，對組織的醫療器材品質管理 系統(QMS) 進行內部稽核，同時幫助其 ...記者謝敏政／嘉義報導春暖花開，正是出遊好時節！台灣高鐵公司特別與台北、台中、台南以及高雄等地的14家知名飯店攜手合作，推出「高鐵假期超值專案」2日自由行；以嘉義出發前往台北為例，套裝價格相當於旅客購買高鐵標準車廂來回全票（2,160元），再加330元起，就可享台北一晚飯店住宿，兩人即可成行。歡迎旅客...
調酒師當越久，Nick（吳盈憲）對調酒的疑問卻越多，他攤開筆電，打開Excel檔，我心裡犯狐疑，做調酒需要用到Excel？他看出我的疑惑說：「同一杯調酒如果改變搖法、時間，風味真的不一樣嗎？」雖然答案顯而易見，他還是堅持數據化找出解答。以只有蘭姆酒、萊姆汁、糖3種成分的「Daiquiri」調酒實驗，...
記者陳寶印／桃園報導想看櫻花的民眾有福了，春節過後，桃園市復興區拉拉山地區各種櫻花開遍滿山頭，展現嬌豔競相綻放，與遼闊的拉拉山景緻組成一幅幅詩情畫意的美畫，送走冬天的寒冷，春神已降臨大地。 據悉，一年一度的北橫櫻花季，即日起展開，儘管櫻花受到上一波寒流的影響，花苞生長速度明顯慢了許多，但即日起從後山...
台灣女孩Sylvia和男友Henry在４年前開始當背包客，兩人足跡踏遍上百個海島，最終因為愛妮島的美麗海洋選擇定居。離開度假村回到愛妮島鎮上，我遇見Sylvia開的珍珠奶茶店，小小一個攤販，上頭貼了台灣珍珠奶茶的簡介，她充滿笑容的一邊手搖飲料並招呼來客。 店裏頭的招牌是台灣珍珠奶茶和泰式奶茶。台灣奶...
每年元宵節，吃到的元宵或湯圓，常常不是芝麻就是花生口味，實在有點無趣，但我們發現台南的「福樂屋」，不僅把內餡換成高檔的北海道干貝、金華火腿，個頭還是一般的3倍大，滋味鹹鮮夠味，吃2顆就好有飽足感。今年不妨換換口味，嘗試一下LV級的豪華大元宵。一走進台南的福樂屋，還沒開始採訪，老闆朱水源就先泡了杯日本...
調酒師Nick（吳盈憲）2018年的臉書第一Po，是超人般行程，飛往香港、上海、巴黎、冰島，有人在臉書留言問他：「要買私人專機沒？」這位「調酒界最速男」一路奔馳幾十年，終於在台北拚出自己的酒吧，這裡是他完整調酒人生的一塊拚圖，也是蓄積能量的基地。調酒師Nick在調酒師本業、酒吧顧問之外，又多了一個新...
