行政院衛生署食品藥物管理局函知有關第一等級醫療器材許可證之委託製造登載格式 刊登日期：2013/2/5 點閱次數：372 發文日期： 中華民國 102 年 1 月 31 日 發文字號：署授食字第 1021600983 號 主旨：有關第一等級醫療器材許可證之委託製造登載格式。 TEXT／Bella.tw儂儂 PHOTO／網路 從十二月初開始，逢人就會被問聖誕節跟跨年夜要去哪裡，懶得動腦的我實在沒有想法，這樣一拖竟然也要十二月底了。過年過節其實要求不多，只要和親友一起，有好吃的好喝的，這樣就足夠了！和編輯一樣看法的人，一定會喜歡eslite誠品推出的聖誕+跨年系列活動，往...
第一等級醫療器材許可證 依「醫療器材查驗登記審查準則」（95.4.12衛署藥字第0950311923號函修正）第十四、十六條規定，申請國產或輸入第一等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料： 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。TEXT／Bella.tw儂儂 PHOTO／網路 12月的空氣中總是瀰漫著一股溫馨、喜慶的幸福氛圍，聖誕節對西方人來說，就像我們農曆新年一樣重要，是親朋好友歡聚晚餐的時刻，而晚餐的壓軸餐點，就是一起分享傳統的聖誕甜點，共同祈求來年好運。 而在台灣，能和親友歡聚的理由從來不嫌多，各家品牌也紛紛在這個相...
惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證，是否能當日臨櫃取證需視資料完整度而定。審查費10,000元整，領證費1,500元整。所需文件： 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨 ... 辦理第一等級醫療器材臨櫃案件，應詳閱本署 「第一等級醫療器材臨櫃辦理 ...記者陳木隆／宜蘭報導交通部觀光局東北角暨宜蘭海岸國家風景區轄內擁有豐富的陸域、海域動植物生態，極具觀光發展優勢，風景區管理處日前邀集旅行業者和媒體組成踩線團，實地遊訪及深入瞭解新北市及宜蘭縣兩地的海洋生態賣點與漁村文化之美，以供2018海灣旅遊年永續生態旅遊套裝遊程之推行參考。 交通部觀光局東北角暨...
衛生署自民國102年1月31日起，國產第一等級醫療器材若為委託製造者，委託者（即許可證持有之藥商），該許可證製造廠名稱及地址欄位不再登載委託者地址；但已核發之許可證（許可證製造廠名稱及地址欄位登載委託要是長輩喜歡江浙菜，捷運大安站對面的「榮榮園」也是不可錯過的經典老餐廳。老闆娘李桂榮說，江浙菜善烹海鮮，口味溫和，不但廣受台灣客人歡迎，台北許多知名飯店也會主動推薦外國旅客來這用餐。掌杓打下江山的黃呈郎老師傅今年5月辭世，徒弟接手傳承好味道，依然堅持老做法的淮陽名菜「砂鍋蟹粉獅子頭」至今仍堅持以菜刀...
記者張文熹／彰化報導為迎接新的年度元旦佳節到來，連假戶外踏青再也不用人擠人，彰化尋幽賞花打卡新祕境，花壇三春老樹旁及田中頂潭里望高寮的大片波斯菊花海，提供遊客最佳旅遊拍照好景點。 2016年底花壇鄉公所配合社區營造，美化地方景觀，於三春老樹附近牆面繪製全國最大的彩繪牆，今年九月花壇鄉公所又在彩繪牆前...
第一等級醫療器材具有委託製造情形且委託者為國內藥商該張許可證登載方式說明 ... 1.即日起 (102.1.31) 第一等級醫療器材如為委託製造，且委託者 (許可證持有者) 為國內藥商，該許可證製造廠名稱及地址欄位不登載委託者地址。草根影響力新視野 文/劉超 蓉城：芙蓉開花遍成都 成都還有一個別稱，叫做芙蓉城，簡稱蓉城。由來是五代十國時期出現的，當時是蜀後孟昶執政時期。西元932年後蜀皇帝孟知祥病故，他的帝位傳給兒子孟昶。這位後蜀皇帝在成都稱帝32年。 孟昶稱帝這32年，如若說政績，他沒有哪一樣有美名的，但唯獨他令成都人遍種芙...
行政院衛生署醫療第一等級醫療器材許可證 醫療器材管理辦法 第一條 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第二條 醫療器材依據風險程度，分成下列等級： 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。位在台中市和平區的「大雪山國家森林遊樂區」，本週進入紅榨槭的最佳觀賞期間，想以輕鬆的方式賞楓，或花點腳力走步道，都能享受不同視野，本週盡快找時間走一趟吧。 大雪山森林遊樂區，四季皆有不同風情，其中秋末冬初的紅榨槭，在年末的最一週，進入最紅、即將落葉的時期。大雪山森林遊樂區以紅榨槭為主，槭因著溫度與溼...
•第二等級醫療器材，得檢附美國及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件，替代 ... 須提供臨床前評估外，尚須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料，經衛生署醫療器材諮詢委員會確認產品臨床安全性及功效後，再行決定是否核發許可證。早期的基隆是舶來品的第一線，像咖啡這樣的時髦玩意兒，也從港邊開始。「孝三這條路的飲食都很接近碼頭文化的生態，重疊性不高，我最喜歡的早餐就是三角窗麵擔。」「金豆咖啡」老闆王鴻麟一邊用賽風壺煮了一杯耶加雪非，一邊說。他的咖啡技術，都是老爸教的。從31號橋下的3張桌子，一杯賽風咖啡35元開始，初代老闆王國...
如果你像我一樣忙到赫然發現這個週末就是耶誕節，接著又是跨年，餐廳沒訂位，又想跟好友家人相聚，那就找美食家莊祖宜求救吧！這位「廚房裡的人類學家」結婚生子後，開始提倡在家做菜，這幾年陸續出了《其實，大家都想做菜》《簡單‧豐盛‧美好：祖宜的中西家常菜》。今年耶誕節前，她與永豐餘生技的何奕佳合作，推出極適合...
目前台灣第一等級醫療器材、體外診斷醫療器材(會轉交量測中心審查)及新醫療器材產品查驗 ... 製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。記者王郁淳／台北報導隨著網路的發展與電腦、平板、手機的普及化，消費者對網路購物的依賴度有持續加深的趨勢，而由線下發展到線上的消費移轉現象不僅影響了現代人的購物模式，也改變了許多產業的經營模式，不止是線上購物，現在連線上競標、線上旅展、網路特賣會也都成為業者推廣的重點。 「傳統的旅展受限於熱鬧地點的選...
記者吳素珍／南投報導睽違數年，日月潭國家風景區管理處再度舉辦祈福跨年活動，同時啟用通用設計改善完成的涵碧步道，22日上午10時30分在耶穌堂舉行記者會暨涵碧步道啟用典禮。 不敗的日月潭節日聖地再度辦理祈福跨年活動，為了讓遊客集滿2018的好運道，也為了讓周邊商家延長跨年商機，從12月23日聖誕節前連...
整體來說2017的酒界是辛苦的，壞消息顯然比好消息多，然而努力的人卻沒有悲觀的權利，低迷景氣中仍要布局奮戰，來年才有殺出重圍的契機。溫故知新、借鏡歷史才是有腦的專業人士，才能替自家酒品做出最佳規劃，贏得消費者複雜的那顆心。酒展眾多 分眾成形如果你是熱衷參與酒展的人，就會發現台灣一年到頭的酒展真多，從...
才剛入夜，台北遠企後巷的這家酸白菜火鍋店裡，紫銅鍋裡的炭已噴起點點火星。「涮八方」傳自老闆娘楊琴妮父親的店名，父親在新店賣酸白菜鍋和蒙古烤肉吃到飽，女兒不但繼承長輩最愛的酸白菜，還隻身跑到四川重慶去學了道地麻辣鍋的配方回來。 酸菜白肉鍋的靈魂自然是酸菜，楊琴妮說：「酸菜的酸味要靠慢煮釋放，去外頭吃酸...
薰衣草森林最近發布了第8個新品牌，這次主打的不再是中高端的消費族群，而是把目標放在年輕世代，設立地點更「走出鄉下」，跑進城市裡頭。新品牌主打創新，客源創新、經營手法創新，原本的緩慢系列追逐者不見得願意嘗試，「我們知道熟客可能不會來住，但我們就想試看看。」薰衣草森林緩慢事業處品牌經理人許正翰這樣回答。...
割禮這個詞，相信很多人並不陌生。 一般是指將男性生殖器的包皮割去的手術。 這種手術在猶太教中尤其普遍，新生的男嬰，幾乎出生不到10天就會接受割禮。 這種割禮本身對人的健康沒什麼損害，手術結束後，只要休息幾天就好了。對於以後的（性）生活幾乎沒有什麼影響。但前提是，這是在醫療條件發達的地區。 可若是換做...
